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      專業代辦二、三類醫療器械經營許可(備案),一類醫療器械產品備案、生產許可
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      菏澤醫療器械網絡銷售備案辦事指南

        發布時間:2019-01-02 閱讀:
      行政審批依據
          《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局第38號)第八條
      行政審批對象
          在菏澤市行政區域內擬從事醫療器械網絡銷售的企業。
      行政審批條件
          《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局第38號)第七條,從事醫療器械網絡銷售,應當具備以下條件:
          從事醫療器械網絡銷售的企業應當是依法取得醫療器械生產許可、經營許可或者辦理備案的醫療器械生產經營企業。法律法規規定不需要辦理許可或者備案的除外。
      申請備案材料
          從事醫療器械網絡銷售備案的,經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請,并提交以下資料:
          1.《醫療器械網絡銷售信息表》(企業登陸山東省食品藥品監督管理局行政審批系統,根據要求填寫申請信息、上傳相關資料后提交并打印申請表);
          2.經辦人授權證明。
      行政審批程序
          受理、審核、公告。
      行政審批時限
          法定時限:1個工作日。
          承諾時限:1個工作日。
       

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