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      專業代辦二、三類醫療器械經營許可(備案),一類醫療器械產品備案、生產許可
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       一類醫療器械

      一、什么是一類器械?
          醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。

      二、什么是一類醫療器械?
          第一類醫療器械是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。

      三、常見的一類醫療器械有哪些?
          一類醫療器械種類有很多,常見的有:醫用冷敷貼、醫用退熱貼、冷敷凝膠、創口貼(非無菌)、噴劑敷料、傷口護理軟膏、彈力繃帶、醫用隔離面罩、醫用激光膠片、熱敏膠片、醫用超聲耦合劑、手動病床、拐杖等

      四、銷售一類醫療器械需要經營許可證嗎?
          銷售一類醫療器械不需要經營許可證或者備案,只要營業執照經營范圍里有“銷售醫療器械”的經營范圍即可銷售。
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